新冠疫苗紧急使用授权进退两难

在新冠疫苗临床试验获得了一系列积极成果后,疫苗制造商目前正在寻求“紧急用途”使用授权。一旦获批,新冠疫苗接种工作将很快在数千万人中进行。但是科学家担心,这种早期部署可能会损害正在进行的新冠疫苗临床试验对最终功效的研究。

在11月9日发布了三期临床试验的早期数据之后,疫苗制造商辉瑞和BioNTech公司已寻求美国监管部门的许可,以根据紧急使用规则部署其疫苗。另一种领先疫苗的开发者莫德纳公司也有望在数周内完成同样的操作。

疫苗获得紧急批准后,开发人员便面临向接受安慰剂的试验参与者提供免疫接种的压力。如果有太多人转而加入疫苗组,这些公司可能没有足够的数据来支撑疫苗的长期结果,例如安全性、疫苗保护持续时间多长等。

美国诺华制药公司负责疫苗设计的克劳斯&m